อย.ยันมาตรฐานกันแดดเป็นไปตามหลักสากล

อย.ยืนยันมาตรฐานการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์กันแดดเป็นไปตามหลักสากลสร้างสมดุลคุ้มครองผู้บริโภค พร้อมส่งเสริมนวัตกรรมและการแข่งขันที่เป็นธรรม

อย. ย้ำการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดดของประเทศไทยดำเนินการบนพื้นฐานของหลักวิทยาศาสตร์และมาตรฐานสากล เพื่อให้ผู้บริโภคได้รับความคุ้มครองด้านความปลอดภัยและข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง ขณะเดียวกันยังสนับสนุนการพัฒนานวัตกรรมและศักยภาพการแข่งขันของผู้ประกอบการไทยในตลาดโลก

นายแพทย์พิเชษฐ พืดขุนทด รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดดของประเทศไทยดำเนินการบนพื้นฐานของหลักวิทยาศาสตร์และมาตรฐานสากล โดยมีเป้าหมายสำคัญ 2 ประการ คือ การคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับข้อมูลที่ถูกต้องและผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และการส่งเสริมให้ผู้ประกอบการไทยสามารถพัฒนานวัตกรรมและแข่งขันได้ในตลาดโลกภายใต้กติกาเดียวกับนานาประเทศ 

โดยประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงค่าความสามารถในการป้องกันแสงแดดของเครื่องสำอางที่มีสารป้องกันแสงแดด พ.ศ. 2560 กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่า การทดสอบค่า SPF, UVAPF และความสามารถในการกันน้ำ ต้องดำเนินการตามมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่นที่ได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติ กฎหมายไม่ได้กำหนดให้ใช้วิธีการทดสอบหรือห้องปฏิบัติการใดเพียงแห่งเดียว 

เนื่องจากในปัจจุบันมีมาตรฐานสากลหลายแนวทางที่ได้รับการยอมรับทางวิชาการและสามารถใช้ทดแทนกันได้ สำหรับมาตรฐาน ISO 24443 ซึ่งเป็นการทดสอบในห้องปฏิบัติการ (In Vitro) ได้รับการพัฒนาขึ้นตามแนวทางของสหภาพยุโรปเพื่อลดการทดลองในมนุษย์ และได้รับการยอมรับในระดับสากลว่าสามารถประเมินประสิทธิภาพการป้องกันรังสี UVA ได้อย่างมีความน่าเชื่อถือ โดยข้อมูลทางวิชาการและแนวทางของสมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางแห่งประเทศญี่ปุ่น (JCIA) ยืนยันว่าผลการทดสอบจาก ISO 24443 และ ISO 24442 สามารถใช้ประกอบการประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ได้ตามหลักวิทยาศาสตร์สากล

รองเลขาธิการ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางของประเทศไทยเป็นระบบที่ผู้ประกอบการต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัย คุณภาพ และความถูกต้องของข้อมูลผลิตภัณฑ์ โดยต้องมีหลักฐานทางวิชาการรองรับตามที่กฎหมายกำหนด และต้องพร้อมแสดงเอกสารหลักฐานต่อพนักงานเจ้าหน้าที่เมื่อมีการตรวจสอบ ทั้งนี้ อย. มีการเฝ้าระวัง ตรวจสอบ และสุ่มเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ในท้องตลาดอย่างต่อเนื่อง หากพบว่าผลิตภัณฑ์ใดมีการแสดงข้อความอันเป็นเท็จ เกินจริง หรือก่อให้เกิดความเข้าใจผิดเกี่ยวกับประสิทธิภาพในการป้องกันแสงแดด จะดำเนินการตามกฎหมายอย่างเคร่งครัดทันที

อย. ไม่มีนโยบายลดมาตรฐานหรือผ่อนปรนข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สุขภาพ แต่ยึดหลักการกำกับดูแลบนพื้นฐานวิทยาศาสตร์ (Science-Based Regulation) และการประเมินตามความเสี่ยง (Risk-Based Regulation) เช่นเดียวกับหน่วยงานกำกับดูแลชั้นนำทั่วโลก เพื่อให้ประชาชนได้รับความคุ้มครองอย่างเหมาะสม ขณะเดียวกันยังสนับสนุนให้ผู้ประกอบการไทยสามารถพัฒนานวัตกรรมและแข่งขันได้ในเวทีสากล ภายใต้มาตรฐานเดียวกับที่นานาประเทศยอมรับ 

"หากผู้บริโภคมีข้อสงสัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ สามารถสอบถามหรือแจ้งร้องเรียนได้ที่สายด่วน อย. 1556 หรือผ่าน Line @FDAThai, Facebook : FDAThai, E-mail : 1556@fda.moph.go.th ตู้ ปณ. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จังหวัดนนทบุรี 11004 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ" เลขาธิการ อย. กล่าว